書籍
通信講座
サイトリニューアルをしました。
May 8, 2017
【オンデマンド配信】
品質力をアップする
「ゼロから学ぶ医薬品品質統計」総合コース
【Bセミナー】応用
「分析法バリデーションへの応用」
【受講者限定特典】統計実習用Excelデータ配布
計算のデモや演習を組み込んでありますので、統計初心者の方も安心してご参加下さい。
視聴期間：申込日から1か月間（期間中は何度でも視聴可）
本セミナーは、「ゼロから学ぶ医薬品品質統計」総合コース【全7セミナー】のA1セミナーになります
※単セミナーでの受講も可能です。
※単セミナーでの受講も可能です。
品質力をアップする「ゼロから学ぶ医薬品品質統計」総合コース
≫【全7セミナー】申込み・詳細はこちら
≫【全7セミナー】申込み・詳細はこちら
コース趣旨：
医薬品や医療機器の品質は外観からでは判断できないため、我々には使用者(医療関係者や患者)に具体的な安心感を与える義務（説明責任）があります。ここで言う具体的な安心感とはエビデンスに基づいた科学的根拠のことです。そのためには統計の基礎はもとより、検定、推定、サンプリング理論、実験計画法と幅広い力量が必要です。これを隈なく学びたいと言う方も、一部分だけで十分と言う方もいると思います。
そこで、本コースでは共通基礎といくつかの応用講座として取捨選択できるようにしました。統計は具体的なデータを用いて絵やグラフを使いながら勉強していくと意外と分かりやすいものです。全ての講座に計算のデモや演習を組み込んでありますので、統計初心者の方も安心してご参加下さい。皆様が日常的に直面している問題解決に少しでもお役に立てれば幸いです。
各応用講座の内容は相互に関係はありますが独立していますので、他の講座を受講していなければ理解できないということはありません。
本ページは、全セミナー受講の申込みページになります
▼選択受講の場合、各ページからそれぞれ申込みください▼
| セミナー（全7講座） | |
| 【A1セミナー】 共通基礎1 |
≫「データサイエンスの基礎」（撮影時期：2025年7月） 本講座は統計に関する予備知識は不要です。 |
| 映像時間：約3時間 | |
| 【A2セミナー】 共通基礎2 |
≫「統計を用いた品質管理の手法」（撮影時期：2025年8月） 本講座は「共通基礎１」程度の予備知識を前提としています。 |
| 映像時間：約3時間 | |
| 【Bセミナー】 応用 |
≫「分析法バリデーションへの応用」（撮影時期：2025年8月） 本講座は「共通基礎１・２」程度の予備知識を前提としています。 |
| 映像時間：約3時間 | |
| 【Cセミナー】 応用 |
≫「安定性試験への応用」（撮影時期：2025年9月） 本講座は「共通基礎１・２」程度の予備知識を前提としています。 |
| 映像時間：約3時間 | |
| 【Dセミナー】 応用 |
≫「プロセスバリデーションと品質年次照査への応用」（撮影時期：2025年9月） 本講座は「共通基礎１・２」程度の予備知識を前提としています。 |
| 映像時間：約3時間 | |
| 【Eセミナー】 応用 |
≫「ロットの合否判定における統計」（撮影時期：2025年10月） 本講座は「共通基礎１・２」程度の予備知識を前提としています。 |
| 映像時間：約3時間 | |
| 【Fセミナー】 応用 |
≫「Quality by Designのための実験計画法」（撮影時期：2025年10月） 本講座は「共通基礎１・２」程度の予備知識を前提としています。 |
| 映像時間：約3時間 | |
| 日時 | 【オンデマンド配信受講】 2026年5月28日（木） まで申込受付中 ／視聴時間：約3時間 ／視聴期間：申込日から1か月間 |
|||
|---|---|---|---|---|
|
受講料(税込)
各種割引特典
|
33,000円
( E-Mail案内登録価格 31,350円 )
S&T会員登録とE-Mail案内登録特典について
定価：本体30,000円＋税3,000円
E-Mail案内登録価格：本体28,500円＋税2,850円
|
|||
|
E-Mail案内登録なら、2名同時申込みで1名分無料
1名分無料適用条件
2名で33,000円 (2名ともE-Mail案内登録必須／１名あたり定価半額16,500円) |
||||
| 特典 | 統計実習用Excelデータを配布します ※受講後もExcelデータを用いて統計処理の演習計算が行えます。 | |||
| 配布資料 | 製本テキスト ※申込み日から営業日3日までに発送いたします。 | |||
| オンライン配信 | オンデマンド配信 ►受講方法・視聴環境確認（申込み前に必ずご確認ください） 視聴期間：申込日から1か月間（期間中は何度でも視聴可） 映像時間：約3時間 セミナー視聴はマイページから お申し込み後、マイページの「セミナー資料ダウンロード／映像視聴ページ」に お申込み済みのセミナー一覧が表示されますので、該当セミナーをクリックしてください。 【申込み完了後】より視聴用リンクが表示されます。 | |||
| 備考 | ※講義中の録音・撮影はご遠慮ください。 | |||
|
||||
セミナー講師
セミナー講演内容
| 映像時間：約3時間 |
| ※本講座は「共通基礎１・２」程度の予備知識を前提としています。
極論に聞こえるかもしれませんが、分析法バリデーションのための特別な統計手法が存在しているわけではあありません。ですので、ここでは統計の一般論が分析法バリデーションにどのように応用されているかをについて解説していきます。受講に際して重要なのは、分析の現場でどのような誤差が発生しうるのかを理解していることです。少なくともイメージできることは必要です。これがないと分析法バリデーションは理解できませんので、講義はここから始めます。本講座では、分析法バリデーションのための正しい実験を遂行できること、自分で計算ができること、その上で理論的な合理性を説明できることを目標にしています。 なお、本講座は試験室で測定の管理を行っている方にも役立つ内容になっています。 |
| 得られる知識：
・測定誤差に関する包括的な知識
講演内容：
１． 分析法バリデーションと統計手法
２．併行精度 2.1 併行精度の基本1 2.2 3濃度について分析法の全操作を各濃度3回ずつ繰り返して測定 ３．真度 3.1 真度の基本 3.2 真度の信頼区間がゼロを挟まなければ失敗か? 3.3 複数の濃度で実験したときの解析方法 3.4 真度と併行精度の関係 ４．室内再現精度 4.1 室内再現精度の実験デザイン 4.2 典型的な実験デザインでの解析詳解 4.3 一元配置分散分析表から室内再現精度を求める 4.4 室内再現精度の信頼区間 4.5 同一条件での繰り返しがない場合 4.6 枝分かれデザインによる解析・・ 4.7 構造模型の比較 ５．直線性 5.1 分析法バリデーションにおける直線性 5.2 回帰分析結果の解釈 5.3 頭打ちがみられたときの対処 ６．検出限界 6.1 算出方法 6.2 検出限界の設定根拠 □講演内容に関する質問はお問い合わせより可能です□ |
関連商品
セミナー
番号 C251119
開催日
11月28日
12月10日
【研究開発動向：2時間セミナー】キメラ型タンパク質分解誘導薬(PROTAC)の分子設計と実用化への課題
受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】
【研究開発動向：2時間セミナー】
医薬品
セミナー
番号 C251221
開催日
12月05日
12月15日
ICH Q9(R1)：品質リスクマネジメント 改正の要点と暗黙知・知識管理の品質保証への落とし込み
受講可能な形式：【Live配信】 or 【アーカイブ配信】
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C251231
開催日
12月15日
01月07日
非GLP試験における信頼性基準と信頼性確保のポイント＜計画書/報告書作成・記録(生データ)の残し方・申請資料＞
受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 P251202
開催日
12月19日
01月14日
01月29日
02月13日
セミナー
番号 C260102
開催日
01月29日
02月13日
セミナー
番号 C260119
開催日
01月29日
02月12日
開発段階に応じた品質規格設定とValidation(特に分析法バリデーション)実施範囲
受講可能な形式：【Live配信】 or 【アーカイブ配信】
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 P260209
開催日
02月20日
02月26日
信頼性の高い研究成果/試験Quality 実践＜2日間コース＞（データ・記録のとり方・公正な試験Quality）
受講可能な形式：【Live配信】のみ
【2名同時申込で1名無料】対象セミナー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C260206
開催日
02月20日
02月20日
03月12日
ICH新ガイドラインに対応する分析法開発と分析法バリデーションの基礎と実践
受講可能な形式：【会場受講】or【ライブ配信】or【アーカイブ配信】
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 H251220a1
開催日
05月28日
【オンデマンド配信】品質力をアップする「ゼロから学ぶ医薬品品質統計」総合コース【A1セミナー】共通基礎1「データサイエンスの基礎」
【2名同時申込で1名無料】対象セミナー
医薬品
セミナー
番号 H251220d
開催日
05月28日
【オンデマンド配信】品質力をアップする「ゼロから学ぶ医薬品品質統計」総合コース【Dセミナー】応用「プロセスバリデーションと品質年次照査への応用」
【2名同時申込で1名無料】対象セミナー
医薬品
セミナー
番号 H251220e
開催日
05月28日
【オンデマンド配信】品質力をアップする「ゼロから学ぶ医薬品品質統計」総合コース【Eセミナー】応用「ロットの合否判定における統計」
【2名同時申込で1名無料】対象セミナー
医薬品
セミナー
番号 H251220c
開催日
05月28日
【オンデマンド配信】品質力をアップする「ゼロから学ぶ医薬品品質統計」総合コース【Cセミナー】応用「安定性試験への応用」
【2名同時申込で1名無料】対象セミナー
医薬品
セミナー
番号 H251220f
開催日
05月28日
【オンデマンド配信】品質力をアップする「ゼロから学ぶ医薬品品質統計」総合コース【Fセミナー】応用「Quality by Designのための実験計画法」
【2名同時申込で1名無料】対象セミナー
医薬品
セミナー
番号 H251220
開催日
05月28日
【オンデマンド配信】品質力をアップする「ゼロから学ぶ医薬品品質統計」総合コース【全7セミナー】
【2名同時申込で1名無料】対象セミナー
医薬品
セミナー
番号 C251119
開催日
11月28日
12月10日
【研究開発動向：2時間セミナー】キメラ型タンパク質分解誘導薬(PROTAC)の分子設計と実用化への課題
受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】
【研究開発動向：2時間セミナー】
医薬品
セミナー
番号 C251221
開催日
12月05日
12月15日
ICH Q9(R1)：品質リスクマネジメント 改正の要点と暗黙知・知識管理の品質保証への落とし込み
受講可能な形式：【Live配信】 or 【アーカイブ配信】
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C251231
開催日
12月15日
01月07日
非GLP試験における信頼性基準と信頼性確保のポイント＜計画書/報告書作成・記録(生データ)の残し方・申請資料＞
受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 P251202
開催日
12月19日
01月14日
01月29日
02月13日
セミナー
番号 C260102
開催日
01月29日
02月13日
セミナー
番号 C260119
開催日
01月29日
02月12日
開発段階に応じた品質規格設定とValidation(特に分析法バリデーション)実施範囲
受講可能な形式：【Live配信】 or 【アーカイブ配信】
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 P260209
開催日
02月20日
02月26日
信頼性の高い研究成果/試験Quality 実践＜2日間コース＞（データ・記録のとり方・公正な試験Quality）
受講可能な形式：【Live配信】のみ
【2名同時申込で1名無料】対象セミナー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C260206
開催日
02月20日
02月20日
03月12日
ICH新ガイドラインに対応する分析法開発と分析法バリデーションの基礎と実践
受講可能な形式：【会場受講】or【ライブ配信】or【アーカイブ配信】
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 H251220a1
開催日
05月28日
【オンデマンド配信】品質力をアップする「ゼロから学ぶ医薬品品質統計」総合コース【A1セミナー】共通基礎1「データサイエンスの基礎」
【2名同時申込で1名無料】対象セミナー
医薬品
セミナー
番号 H251220d
開催日
05月28日
【オンデマンド配信】品質力をアップする「ゼロから学ぶ医薬品品質統計」総合コース【Dセミナー】応用「プロセスバリデーションと品質年次照査への応用」
【2名同時申込で1名無料】対象セミナー
医薬品
セミナー
番号 H251220e
開催日
05月28日
【オンデマンド配信】品質力をアップする「ゼロから学ぶ医薬品品質統計」総合コース【Eセミナー】応用「ロットの合否判定における統計」
【2名同時申込で1名無料】対象セミナー
医薬品
セミナー
番号 H251220c
開催日
05月28日
【オンデマンド配信】品質力をアップする「ゼロから学ぶ医薬品品質統計」総合コース【Cセミナー】応用「安定性試験への応用」
【2名同時申込で1名無料】対象セミナー
医薬品
セミナー
番号 H251220f
開催日
05月28日
【オンデマンド配信】品質力をアップする「ゼロから学ぶ医薬品品質統計」総合コース【Fセミナー】応用「Quality by Designのための実験計画法」
【2名同時申込で1名無料】対象セミナー
医薬品
セミナー
番号 H251220
開催日
05月28日
【オンデマンド配信】品質力をアップする「ゼロから学ぶ医薬品品質統計」総合コース【全7セミナー】
【2名同時申込で1名無料】対象セミナー
医薬品
当サイトはグローバルサイン社によりセキュリティ認証をされています。
SSL/TLS対応ページ（https）からの情報送信は暗号化により保護されます。
SSL/TLS対応ページ（https）からの情報送信は暗号化により保護されます。